通澤盆底肌修復(fù)儀器
1五大核心優(yōu)勢(shì)
2通澤醫(yī)療簡(jiǎn)介
通澤醫(yī)療作為家注產(chǎn)后康復(fù)領(lǐng)域的新技術(shù)企業(yè)，自成立以來(lái)，產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)覆蓋500多家醫(yī)院和1300多家產(chǎn)康機(jī)構(gòu)，質(zhì)量、效果和服務(wù)獲得了客戶的廣泛好評(píng)。作為站式醫(yī)療級(jí)產(chǎn)康開啟者，通澤致力于推動(dòng)將新醫(yī)療科技與客戶需求完美結(jié)合，讓產(chǎn)后康復(fù)更業(yè)、更簡(jiǎn)單，讓天下媽媽更健康！Tongze Medical ，As a high-tech enterprise，began with and focused on postpartum rehabilitation industry.Its products and services have covered more than 500 hospitals and more than 1,300 health institutions, Whose quality, effect and service have been both widely reviewed and highly praised.
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3使用說(shuō)明書
通澤盆底肌修復(fù)儀器使用說(shuō)明書：
本說(shuō)明書所述內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的點(diǎn)和需要描述出主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格和正確安裝、使用、操作、維修、保
養(yǎng)、吊運(yùn)和貯存等方法，以及保護(hù)操作者和產(chǎn)品的安全措施。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見各章節(jié)。
本說(shuō)明書用于指導(dǎo)操作者使用，在使用本系統(tǒng)之前，請(qǐng)熟悉所有使用說(shuō)明，包括警告和注意事項(xiàng)。因未按說(shuō)
明書的要求使用、維護(hù)、保管而造成的任何異�，F(xiàn)象或人身和機(jī)器危險(xiǎn)傷害，本公司不承擔(dān)安全、可靠性及性能
保證責(zé)任！
本說(shuō)明書由廣州通澤健康科技有限公司編寫，版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得翻印、刪改。對(duì)說(shuō)明書有終解釋權(quán)，
并對(duì)說(shuō)明書的版本升級(jí)不作跟蹤更新。
說(shuō)明書版本號(hào)：V1.3
說(shuō)明書編制日期：2020.3.23
產(chǎn)品使用期限：5 年
產(chǎn)品生產(chǎn)日期：見產(chǎn)品標(biāo)簽
手冊(cè)中的標(biāo)識(shí)：
●警告：提示潛在的危險(xiǎn)，以免對(duì)操作者或訓(xùn)練者造成傷害。
○注意：提示需要注意的重要操作事項(xiàng)，以免損壞系統(tǒng)。
☞說(shuō)明：有關(guān)操作和使用的重要提示。
4安全使用指南
第章
通澤盆底肌修復(fù)儀器安全使用指南
1.1 注意事項(xiàng)、警示及提示說(shuō)明
●在刺激期時(shí)，訓(xùn)練者不得同時(shí)操作有潛在危險(xiǎn)性的儀器設(shè)備。
●訓(xùn)練期間使用時(shí)，不要將訓(xùn)練系統(tǒng)與水或其它液體接觸。
●為可能有心臟病、癲癇癥的訓(xùn)練者訓(xùn)練時(shí)，要加小心。
●本訓(xùn)練系統(tǒng)的各種附件不可隨意更換，如果需要更換時(shí)應(yīng)使用我公司提供的附件或與本訓(xùn)練系統(tǒng)隨機(jī)附帶的附件
相同型號(hào)、相同廠家、相同標(biāo)準(zhǔn)的附件，否則會(huì)帶來(lái)安全、性能、電磁兼容性、生物兼容性等方面的不良后果。
●雖然所有預(yù)期與人體接觸的部分都經(jīng)過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)，生物學(xué)安全性符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但極個(gè)別的人可能有過(guò)敏反應(yīng)，
對(duì)有過(guò)敏反應(yīng)的訓(xùn)練者應(yīng)停止使用。
●在取下或者重貼電極前，必須先關(guān)閉訓(xùn)練項(xiàng)目或者將刺激暫停或刺激強(qiáng)度調(diào)為零。
●必須在操作人員的督導(dǎo)下使用。
●有少數(shù)情況，在長(zhǎng)期放置電極的皮膚處會(huì)感到灼痛。這時(shí)應(yīng)停止使用，并適當(dāng)敷藥，選用不同的傳導(dǎo)體或更換電
極放置位置，會(huì)減少此情況的發(fā)生。
●在離骨胳過(guò)近的皮膚上刺激時(shí)，會(huì)有疼痛的感覺。
●對(duì)于使用植入式電子裝置（例如心臟起搏器）的訓(xùn)練者不應(yīng)使用本訓(xùn)練系統(tǒng)。
●在 500Ω負(fù)載阻抗下，系統(tǒng)大輸出電流限值為 50mA（r.m.s），過(guò)的電流可能會(huì)引起皮膚不適、灼痛。因此操
作者應(yīng)密切關(guān)注訓(xùn)練者的生理變化。
●系統(tǒng)大輸出電流限值為 50mA（r.m.s）。任何電極電流密度過(guò) 2mA（r.m.s）/cm²，過(guò)的電流可能會(huì)引起皮膚
不適、灼痛或?qū)τ?xùn)練者產(chǎn)生危險(xiǎn)，應(yīng)別注意。
●便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備可能會(huì)對(duì)本系統(tǒng)造成電磁干擾。
○必須保證本儀器的電源環(huán)境良好穩(wěn)定。
○勿放置于兒童能夠到的地方。
○將電極線正確插入電極連接器，不要露出金屬邊。
○經(jīng)常使用電療刺激會(huì)對(duì)訓(xùn)練者產(chǎn)生長(zhǎng)期影響。
○在進(jìn)行電刺激時(shí)，電子報(bào)警設(shè)備可能會(huì)出現(xiàn)操作規(guī)程不準(zhǔn)確。
○本訓(xùn)練系統(tǒng)只能與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的附件及設(shè)備連用。
○使用本系統(tǒng)訓(xùn)練時(shí)，若離短波或微波訓(xùn)練儀過(guò)近（1 米以內(nèi)），會(huì)影響其輸出的穩(wěn)定性。
○本系統(tǒng)輸出波形無(wú)任何直流分量，在 2.5KΩ負(fù)載之內(nèi)，其脈沖頻率、脈沖寬度、大幅度不受負(fù)載阻抗的影響。
○本系統(tǒng)在負(fù)載阻抗過(guò) 2.5KΩ時(shí)，其輸出可能過(guò) 10mA（有效值）或 10V（有效值）。
○根據(jù)不同型號(hào)的訓(xùn)練系統(tǒng)，分別使用不同的訓(xùn)練電極，使用方法詳見說(shuō)明書。
○盆底功能訓(xùn)練探頭為單個(gè)訓(xùn)練者用。
○撥出電極輸出線時(shí)，請(qǐng)握緊插頭部分，切勿直接拉扯電纜線。
○本系統(tǒng)不應(yīng)與其他設(shè)備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。
○除制造商作為內(nèi)部元器件的備用出售的更換和電纜線，使用規(guī)定外的附件、換能器和電纜可能導(dǎo)致訓(xùn)練系統(tǒng)發(fā)射
的增加或抗擾度的降低。
○本系統(tǒng)無(wú)用可自行維修的部件，請(qǐng)勿自行打開儀器外殼。
○為防止環(huán)境污染，本產(chǎn)品及附件的報(bào)廢和包裝物的處理請(qǐng)遵守當(dāng)?shù)氐姆梢?guī)則。
1.2 禁忌癥
◆患有惡性腫瘤、皮膚病、出血傾向、精神病、癲癇訓(xùn)練者禁止使用。
◆訓(xùn)練者在使用電極或探頭的過(guò)程中，如果出現(xiàn)皮膚過(guò)敏等不適現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)停止使用。
◆攜帶心臟起搏器者、妊娠期婦女、電刺激過(guò)敏者禁止使用。
◆腫脹、感染、燒傷部位或皮膚出疹部，如靜脈炎，靜脈曲張等禁止使用。
◆有嚴(yán)重抑郁癥者禁止使用�！魢�(yán)重血壓、甲亢以及其他不能經(jīng)受刺激者禁止使用。
◆不明原因熱、電極片接觸皮膚位置出現(xiàn)潰破或正在出現(xiàn)者禁用。
◆不能理解本系統(tǒng)使用過(guò)程的失語(yǔ)癥者禁止使用。
◆有下列情況者，應(yīng)禁止使用：
◇在骨折或外傷后，發(fā)現(xiàn)有大出血傾向。
◇處于月經(jīng)期婦女。
◇由于皮膚過(guò)敏而引起觸覺神經(jīng)損害。
1.3 使用場(chǎng)景
該儀器用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)后康復(fù)機(jī)構(gòu)及家庭個(gè)人使用，但探頭必須人用。
5儀器概述
第二章
通澤盆底肌修復(fù)儀器概述
2.1 產(chǎn)品征
智能盆底肌恢復(fù)多功能訓(xùn)練系統(tǒng)采用生物反饋訓(xùn)練原理，對(duì)患有尿失禁的訓(xùn)練者和產(chǎn)后康復(fù)的訓(xùn)練者進(jìn)行盆底
康復(fù)訓(xùn)練和產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練。
△大屏幕、分辨率液晶顯示器顯示訓(xùn)練者訓(xùn)練過(guò)程中的波形和數(shù)據(jù)
△可視化操作界面，訓(xùn)練過(guò)程簡(jiǎn)單
△獨(dú)的峰值 EMG 檢測(cè)，干擾信號(hào)全屏蔽，采集信號(hào)更靈敏、精確
△準(zhǔn)確的檢測(cè)和評(píng)估
△提供豐富的評(píng)估診斷，訓(xùn)練方案
△可回顧歷史訓(xùn)練者的訓(xùn)練過(guò)程和訓(xùn)練數(shù)據(jù)
△圖文并茂的人機(jī)交互界面、在訓(xùn)練過(guò)程中提供清晰的方案解讀
2.2 名稱、型號(hào)
名稱：智能盆底肌恢復(fù)多功能訓(xùn)練平臺(tái)
型號(hào)：TZP-3000A、TZP-3000B、TZP-3000C、TZP-3000D、TZP-3000E
注：1、“√”，“—”表示不具備此功能。
2、此說(shuō)明書為通用版說(shuō)明書，各型號(hào)機(jī)器對(duì)應(yīng)的具體功能及操作說(shuō)明見下文。
2.3 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
TZP-3000A、TZP-3000B、TZP-3000C、TZP-3000D、TZP-3000E 由主機(jī)、功能附件（用纜線、用電極片和盆底
訓(xùn)練探頭）組成。
2.4 適用范圍
采用生物反饋治療原理，對(duì)盆底功能障礙的患者和產(chǎn)后康復(fù)的患者進(jìn)行盆底康復(fù)治療和產(chǎn)后康復(fù)治療。
2.5 外觀介紹
6使用前的準(zhǔn)備
第三章
通澤盆底肌修復(fù)儀器使用前的準(zhǔn)備
3.1 注意事項(xiàng)
○訓(xùn)練時(shí)注意不要讓訓(xùn)練者過(guò)于疲勞，建議訓(xùn)練時(shí)間好不過(guò) 30 分鐘。若訓(xùn)練者希望在刺激間加長(zhǎng)休息時(shí)間，操
作者應(yīng)增加間歇時(shí)間。
○訓(xùn)練效果很大程度上取決于訓(xùn)練者的配合，而訓(xùn)練者的配合又依靠操作人員耐心講解，重要的是要向訓(xùn)練者解
釋這種訓(xùn)練的意義，讓訓(xùn)練者知道要做什么。
○開始訓(xùn)練前讓訓(xùn)練者充分放松，訓(xùn)練者必須明白當(dāng)“休息”時(shí)放松肌肉以及“準(zhǔn)備”時(shí)努力活動(dòng)肌肉的重要性。
○要給訓(xùn)練者解釋 EMG 的意義，通過(guò)刺激閾值的提反饋訓(xùn)練者恢復(fù)能力。
☞訓(xùn)練時(shí)間、頻率、強(qiáng)度和療程
1、般訓(xùn)練時(shí)間為 20-30 分鐘，建議每周訓(xùn)練兩至三次，10-15 次為個(gè)療程，佳訓(xùn)練效果的取得強(qiáng)調(diào)的是系統(tǒng)
訓(xùn)練（建議四個(gè)療程以上）。
2、強(qiáng)度控制：在訓(xùn)練期間，若要加大刺激強(qiáng)度，請(qǐng)逐步遞加，直至訓(xùn)練者可接受的強(qiáng)度。
7盆底肌修復(fù)儀器主界面
第四章
通澤盆底肌修復(fù)儀器主界面
連接電源，點(diǎn)擊電源開關(guān)鍵啟動(dòng)訓(xùn)練系統(tǒng)，進(jìn)入訓(xùn)練系統(tǒng)操作界面。
畫面說(shuō)明：
輸入賬戶和密碼點(diǎn)擊登陸進(jìn)入系統(tǒng)，此系統(tǒng)的主菜單包括檔案管理、篩查評(píng)估、訓(xùn)練、游戲訓(xùn)練。畫面說(shuō)明：
1、檔案管理：新增檔案或?qū)v史訓(xùn)練者及數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。
2、篩查評(píng)估：肌電快查、肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
3、訓(xùn)練：盆底訓(xùn)練和產(chǎn)后訓(xùn)練。
4、游戲：游戲訓(xùn)練。
5、設(shè)置：設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)、機(jī)構(gòu)名稱、維護(hù)設(shè)備和關(guān)于系統(tǒng)
8盆底肌修復(fù)儀器檔案管理
第五章
通澤盆底肌修復(fù)儀器檔案管理
用戶在系統(tǒng)主菜單點(diǎn)擊“檔案管理”按鈕，便可進(jìn)入檔案管理頁(yè)面。
畫面說(shuō)明：
1、新建：新增訓(xùn)練者檔案信息。
2、刪除：從檔案列表中刪除選定的歷史訓(xùn)練者檔案及其訓(xùn)練記錄。若刪除前備份過(guò)可還原。
3、修改：修改訓(xùn)練者信息，訓(xùn)練者的部分信息（如檔案號(hào)或編碼）不可更改。
4、評(píng)估：肌電快查和肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
5、訓(xùn)練：盆底訓(xùn)練和產(chǎn)后訓(xùn)練。
6、課程：當(dāng)訓(xùn)練者標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估后可點(diǎn)擊此鍵查看訓(xùn)練者訓(xùn)練課程。
7、回顧：當(dāng)訓(xùn)練者已完成某個(gè)課程后，點(diǎn)擊此按鈕可回顧選中訓(xùn)練者的歷史訓(xùn)練過(guò)程。
8、返回：點(diǎn)擊此按鈕可退出本頁(yè)面。
9盆底肌修復(fù)儀器篩查評(píng)估
第六章
通澤盆底肌修復(fù)儀器篩查評(píng)估
在訓(xùn)練前，請(qǐng)先進(jìn)行篩查評(píng)估，以便系統(tǒng)根據(jù)評(píng)估報(bào)告為訓(xùn)練者推送適合的訓(xùn)練方案。
系統(tǒng)提供兩種檢測(cè)評(píng)估：肌電快查、肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
☆肌電快查：是肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的簡(jiǎn)化版，檢測(cè)被檢測(cè)者的Ⅰ類以及Ⅱ類的盆底肌肉水平，初步判斷被檢測(cè)者盆底肌
肉是否存在異常的情況。
☆肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)：使用 Glazer 評(píng)估方法，檢測(cè)被檢測(cè)者的盆底肌肉，判斷被檢測(cè)者盆底肌肉的情況。
6.1 肌電檢測(cè)的連接
將三導(dǎo)線電極線按顏色分別連接于導(dǎo)線的連接插座上。三導(dǎo)線分別為：EMG+（白色）、EMG-（黑色）和 GND
（綠色）。將白色和黑色兩個(gè)電極線與肌電檢測(cè)探頭主體連接，綠色為參考電極，連接電極片后粘貼于髂骨的皮膚
上。肌電檢測(cè)探頭與三根導(dǎo)線連接如下圖所示。
當(dāng)探頭主體與指示桿、三導(dǎo)電極線連接好，并與主機(jī) A 通道相連后，即可進(jìn)行肌電檢測(cè)。肌電檢測(cè)探頭可用于肌電
快查和肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。6.2 肌電快查
有兩種途徑可進(jìn)入肌電快查：
1、在檔案管理中，評(píng)估中選擇肌電快查進(jìn)入肌電快查評(píng)估。
2、在主菜單點(diǎn)擊“評(píng)估”，再點(diǎn)擊“肌電快查”進(jìn)入肌電快查評(píng)估。
功能鍵說(shuō)明：
1、重置：重置當(dāng)前訓(xùn)練參數(shù)信息，重置后可重新開始。
2、開始：開始檢測(cè)。
3、結(jié)束：結(jié)束檢測(cè)。
94、退出：退出當(dāng)前模式。
畫面說(shuō)明：
1、指導(dǎo)圖形：被檢測(cè)者需要經(jīng)過(guò)收縮或放松盆底肌肉，按照藍(lán)色指導(dǎo)曲線走勢(shì)進(jìn)行檢測(cè)。
2、檢測(cè)時(shí)間、剩余時(shí)間和肌電值：在檢測(cè)過(guò)程中顯示按訓(xùn)練模塊已檢測(cè)時(shí)間、本次檢測(cè)剩余時(shí)間和當(dāng)前檢測(cè)到的
平均肌電值。
3、可設(shè)置的訓(xùn)練參數(shù)：
→圖形上限：設(shè)置肌電顯示的上限值，系統(tǒng)可設(shè)的大限值為 2000uV。
→腹部圖形上線：設(shè)置腹部圖形的上限值，系統(tǒng)可設(shè)的大值為 50uV。
→腹部肌電參考值：設(shè)置腹部肌電參考值，可設(shè)范圍 1~50 腹部肌電參考值。
→單位使用：盆底肌纖維檢測(cè)時(shí)，單位為微伏（uV）。
→電極脫落：貼在腹部處的電極片脫落時(shí)顯示該標(biāo)識(shí)。
→探頭脫落：放置在盆腔內(nèi)的探頭脫落時(shí)顯示該標(biāo)識(shí)。
注意：在檢測(cè)過(guò)程中系統(tǒng)會(huì)有語(yǔ)音提示，比如：放松休息-快速收縮-收縮并保持等等。
106.3 肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
有兩種途徑可進(jìn)入肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)：
1、在檔案管理中，現(xiàn)在檔案后點(diǎn)擊評(píng)估中選擇肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)進(jìn)入肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
2、在主菜單點(diǎn)擊“評(píng)估”，再點(diǎn)擊“肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)”進(jìn)入肌電標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
11功能鍵說(shuō)明：
1、重置：重置當(dāng)前訓(xùn)練參數(shù)信息，重置后可重新開始。
2、開始：開始檢測(cè)。
3、結(jié)束：結(jié)束檢測(cè)。
4、退出：退出當(dāng)前模式。
畫面說(shuō)明：
4、指導(dǎo)圖形：被檢測(cè)者需要經(jīng)過(guò)收縮或放松盆底肌肉，按照藍(lán)色指導(dǎo)曲線走勢(shì)進(jìn)行檢測(cè)。
5、檢測(cè)時(shí)間、剩余時(shí)間和肌電值：在檢測(cè)過(guò)程中顯示按訓(xùn)練模塊已檢測(cè)時(shí)間、本次檢測(cè)剩余時(shí)間和當(dāng)前檢測(cè)到的
平均肌電值。
6、可設(shè)置的訓(xùn)練參數(shù)：
→圖形上限：設(shè)置肌電顯示的上限值，系統(tǒng)可設(shè)的大限值為 2000uV。
→腹部圖形上線：設(shè)置腹部圖形的上限值，系統(tǒng)可設(shè)的大值為 50uV。
→腹部肌電參考值：設(shè)置腹部肌電參考值，可設(shè)范圍 1~50 腹部肌電參考值。
→單位使用：盆底肌纖維檢測(cè)時(shí)，單位為微伏（uV）。
→電極脫落：貼在腹部處的電極片脫落時(shí)顯示該標(biāo)識(shí)。
→探頭脫落：放置在盆腔內(nèi)的探頭脫落時(shí)顯示該標(biāo)識(shí)。
注意：在檢測(cè)過(guò)程中系統(tǒng)會(huì)有語(yǔ)音提示，比如：放松休息-快速收縮-收縮并保持等等。
10訓(xùn)練
訓(xùn)練
本系統(tǒng)提供的訓(xùn)練包括產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練和盆底康復(fù)訓(xùn)練
☆產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練：產(chǎn)后催乳、乳房塑形、乳腺疏通、腹直肌分離、子宮復(fù)舊、卵巢保養(yǎng)、淡化妊娠紋、肩頸腰背痛、
骨盆矯正等產(chǎn)后項(xiàng)目。
☆盆底康復(fù)訓(xùn)練：根據(jù)默認(rèn)生成的個(gè)性化訓(xùn)練方案，可選擇根據(jù)默認(rèn)方案或自主調(diào)整方案進(jìn)行盆底功能訓(xùn)練。
7.1 訓(xùn)練前的準(zhǔn)備
1、兩根電極線按顏色分別連接于導(dǎo)線的連接插座上，連接以及貼好相對(duì)應(yīng)的電極片
催乳&乳腺疏通&乳房塑形：把電極片粘貼在訓(xùn)練者雙乳上，保證皮膚電極與訓(xùn)練者雙乳充分、良好接觸。
產(chǎn)后腰背痛&肩頸腰背痛：在對(duì)應(yīng)的腰背部痛點(diǎn)貼上電極片。
子宮復(fù)舊：電極片貼在子宮和貼在骶 3 位置。
14腹直肌分離：電極片分別貼在腹直肌處與腹外斜肌處。
淡化妊娠紋：在對(duì)應(yīng)的有妊娠紋的位置貼上電極片。
骨盆矯正：電極片貼于骶骨和髖骨處。
卵巢保養(yǎng)：圍繞肚臍周邊貼電極片。
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2、訓(xùn)練探頭結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用橢圓形設(shè)計(jì)，兩側(cè)用不銹鋼電極凸設(shè)計(jì)，外形獨(dú)，探頭位于體內(nèi)能貼合良好。綠色插
頭連接參考電極片，貼在髂骨處。
7.2 產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練
有兩種途徑可進(jìn)入產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練：
①檔案管理中選擇訓(xùn)練者后右擊在“訓(xùn)練”中選擇“產(chǎn)后訓(xùn)練”進(jìn)入產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練。
②在主菜單頁(yè)面直接點(diǎn)擊訓(xùn)練，再選擇產(chǎn)后訓(xùn)練進(jìn)入產(chǎn)后康復(fù)訓(xùn)練
訓(xùn)練功能：催乳、乳房塑形、乳腺疏通、腹直肌分離、子宮復(fù)舊、卵巢保養(yǎng)、淡化妊娠紋、肩頸腰背痛、骨盆矯正
等產(chǎn)后項(xiàng)目。
能量設(shè)置：根據(jù)訓(xùn)練者的耐受能力設(shè)置 A/B 通道的訓(xùn)練能量（電刺激強(qiáng)度），設(shè)置范圍為 0~100。
電極線注意：
1、使用者在調(diào)節(jié)電刺激強(qiáng)度時(shí)，應(yīng)詢問訓(xùn)練者的耐受力，逐級(jí)緩慢增加電刺激強(qiáng)度，并詢問訓(xùn)練者是否有不適感，
如若有不適感應(yīng)稍微降低電刺激強(qiáng)度。
2、為了保證訓(xùn)練者安全和效果，必須使用廠家配套提供的電極片，否則可能造成訓(xùn)練者損傷或降低效果。
3、使用電極片時(shí)要保證電極片和訓(xùn)練者的皮膚充分、良好接觸。
177.3 盆底康復(fù)訓(xùn)練
有兩種途徑可以進(jìn)入盆底康復(fù)訓(xùn)練：
①在檔案管理中選擇訓(xùn)練者后點(diǎn)擊“訓(xùn)練”中的“盆底訓(xùn)練”
②在主菜單頁(yè)面直接點(diǎn)擊“訓(xùn)練”進(jìn)入后選擇“盆底訓(xùn)練”
盆底訓(xùn)練有推送推送課程，推送方案也可進(jìn)行微調(diào)訓(xùn)練課程。
18注：修改方案只能在推送方案的基礎(chǔ)上修改，假如刪除推送方案項(xiàng)目是組合項(xiàng)目就整個(gè)組合刪除；添加項(xiàng)目增加到
選中的前面，如果沒有選擇位置默認(rèn)后。
注：多通道設(shè)備有多窗口選擇。
19注：多窗口可以兩個(gè)人同時(shí)做項(xiàng)目，但是盆底項(xiàng)目只能在窗口 1，產(chǎn)后項(xiàng)目可在所有窗口訓(xùn)練。
207.4 訓(xùn)練類型
訓(xùn)練類型:電刺激、反饋刺激、反饋訓(xùn)練、場(chǎng)景反饋
電刺激：癥狀電刺激和功能電刺激
◆癥狀電刺激
癥狀電刺激包含了壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合性尿失禁、陰道松弛、女性性功能障礙、臟器脫垂、慢性
盆腔疼痛、改善子宮內(nèi)膜薄等癥狀電刺激，其中陰道松弛、慢性盆腔疼痛和子宮內(nèi)膜薄使用雙通道輸出電刺激，必
須對(duì) A/B 通道進(jìn)行電流強(qiáng)度調(diào)節(jié)；其余為單通道輸出電刺激，只需要對(duì) A 通道進(jìn)行電流強(qiáng)度調(diào)節(jié)。
21◆功能電刺激
功能電刺激包含了Ⅰ類肌肌力提升和疲勞度改善、Ⅰ&Ⅱ類肌肌力提升和疲勞度改善、Ⅱ類肌肌力提升和疲勞度
改善、訓(xùn)練盆底肌和放松盆底肌等功能電刺激，所有功能電刺激均為單通道輸出電刺激，只需要對(duì) A 通道進(jìn)行電流
強(qiáng)度調(diào)節(jié)。
反饋刺激
反饋刺激包含了Ⅰ類肌反饋刺激、Ⅰ&Ⅱ類肌反饋刺激和Ⅱ類肌反饋刺激等反饋刺激，所有反饋刺激均為單通道
輸出電刺激，只需要對(duì) A 通道進(jìn)行電流強(qiáng)度調(diào)節(jié)，B 通道作為腹部肌電反饋。由于反饋刺激中的閾值會(huì)有變化，訓(xùn)
練結(jié)束后閾值會(huì)保存下來(lái)，下次再進(jìn)入該類型肌肉的訓(xùn)練課程可讀取為默認(rèn)閾值。
22反饋訓(xùn)練
反饋訓(xùn)練包含了Ⅰ類肌反饋訓(xùn)練、Ⅰ&Ⅱ類肌反饋訓(xùn)練和Ⅱ類肌反饋訓(xùn)練等反饋訓(xùn)練，所有反饋訓(xùn)練均不輸出電
刺激，所以不需要進(jìn)行電流強(qiáng)度調(diào)節(jié)，B 通道作為腹部肌電反饋。由于反饋訓(xùn)練中的閾值會(huì)有變化，訓(xùn)練結(jié)束后閾
值會(huì)保存下來(lái)，下次再進(jìn)入該類型肌肉的訓(xùn)練課程可讀取為默認(rèn)閾值。
場(chǎng)景反饋
場(chǎng)景反饋包含了 A3 場(chǎng)景反射訓(xùn)練、生物場(chǎng)景反射訓(xùn)練、性生活反射訓(xùn)練、會(huì)陰肌肉控制訓(xùn)練、整體肌電訓(xùn)練、
腹部與盆腔協(xié)調(diào)訓(xùn)練等場(chǎng)景反饋，其中腹部與盆腔協(xié)調(diào)訓(xùn)練為使用 A/B 雙通道肌電反饋，指導(dǎo)波形均為同種，動(dòng)
作協(xié)調(diào)；其余場(chǎng)景反饋均為使用 A/B 通道，A 通道為探頭肌電反饋，B 通道為腹部肌電反饋。
11設(shè)置
設(shè)置
在系統(tǒng)主頁(yè)面點(diǎn)擊設(shè)置按鈕，屏幕出現(xiàn)四個(gè)功能按鈕：系統(tǒng)、打印、維護(hù)、關(guān)于。
8.1 系統(tǒng)
在系統(tǒng)設(shè)置頁(yè)面窗口主要設(shè)置：日期和時(shí)間。
8.2 打印
在打印設(shè)置窗口主要設(shè)置報(bào)告中顯示的機(jī)構(gòu)名稱。
248.3 維護(hù)
在維護(hù)設(shè)置窗口主要設(shè)置：數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)、數(shù)據(jù)清除等。
8.4 關(guān)于
在關(guān)于設(shè)置窗口中主要顯示本設(shè)備的資料。
12儀器技術(shù)參數(shù)和附件
通澤盆底肌修復(fù)儀器技術(shù)參數(shù)和附件
9.1 技術(shù)參數(shù) 9.1.1 電氣性能 1、系統(tǒng) EMG 肌電靈敏度范圍：（1—2000）μVp-p，誤差應(yīng)在±2μVp-p 或±10%中較大者范圍。 2、系統(tǒng)脈沖頻率在（1—1000）Hz 范圍內(nèi)。 3、系統(tǒng)脈沖寬度在（50—1000）μs 范圍內(nèi)。 4、刺激電流：訓(xùn)練系統(tǒng)在 500Ω的負(fù)載下，輸出電流應(yīng)在（0—90）mA 范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，步進(jìn)為 0.5mA，誤差 應(yīng)在±5mA 或±10%中較大者范圍內(nèi)。 5、負(fù)載阻抗范圍：（0—2.5）KΩ。 9.1.2 系統(tǒng)功能 1、工作模式 a. 反饋訓(xùn)練模式：檢測(cè) EMG 值，將 EMG 值與預(yù)先設(shè)定的閾值比較，達(dá)到后自動(dòng)輸出刺激。 b. 循環(huán)刺激模式：根據(jù)預(yù)先預(yù)先設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行循環(huán)刺激。 2、報(bào)告打�。嚎赏饨哟蛴C(jī)，對(duì)訓(xùn)練者檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行打印輸出。 3、生物信號(hào)反饋：訓(xùn)練系統(tǒng)在工作過(guò)程中，應(yīng)能以肌電作為生理信息，通過(guò)相應(yīng)的視覺或聽覺等形式反饋給訓(xùn) 練者。 4、輸出指示功能：訓(xùn)練系統(tǒng)有訓(xùn)練電流輸出時(shí)應(yīng)有輸出的指示，在工作狀態(tài)欄中提示為“刺激” 9.1.3 其它 1、分類 防電擊類型：Ⅰ類設(shè)備 防電擊程度：BF 型應(yīng)用部分 防進(jìn)液程度：IPX0 設(shè)備（無(wú)防護(hù)） 在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度：非 AP/APG 型設(shè) 備。 運(yùn)行模式：連續(xù)運(yùn)行設(shè)備 2、電源 外部網(wǎng)電源壓力：a.c.220V,50Hz 待機(jī)電源：可充電鋰電池，規(guī)格為 11.1V/4400mAh。 輸入功率：300VA 3、環(huán)境要求 工作環(huán)境：工作溫度：5℃—40℃ 相對(duì)濕度：20%—80%；非冷凝 大氣壓力：70.0kPa—106.0kPa 運(yùn)輸、存儲(chǔ)環(huán)境：環(huán)境溫度：-20℃—60℃ 相對(duì)濕度：10%—93%；非冷凝 大氣壓力：53.0kPa—106.0kPa 9.2 包裝 本設(shè)備采用用紙箱且內(nèi)置屬泡沫包裝，保證設(shè)備在正常的搬運(yùn)過(guò)程中免受損傷。 9.3 附件 注：具體以裝箱清單為準(zhǔn)。
13儀器維護(hù)與保養(yǎng)
第十章
通澤盆底肌修復(fù)儀器維護(hù)與保養(yǎng)
為了保證設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，應(yīng)注意設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。本設(shè)備的主機(jī)與配件的保修期限參見
銷售合同詳細(xì)規(guī)定。
10.1 維護(hù)檢查
在每次使用本設(shè)備之前，應(yīng)進(jìn)行如下檢查工作：
1、檢查主機(jī)是否有任何機(jī)械性損壞。
2、檢查全部配件有無(wú)劃傷殘缺等不良現(xiàn)象。
3、檢查是否能正常開機(jī)，并保證本設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。
4、確保設(shè)備系統(tǒng)接地良好。
5、注意當(dāng)?shù)氐碾娋W(wǎng)電壓波動(dòng)情況，如出允許范圍，建議增設(shè)穩(wěn)壓設(shè)備。
如果發(fā)現(xiàn)能證明本設(shè)備功能有損壞跡象，則不得使用本設(shè)備在訓(xùn)練者身上進(jìn)行任何方案訓(xùn)練，請(qǐng)與銷售商聯(lián)系或者
與本公司聯(lián)系，我們將及時(shí)給您解決，使您滿意。
本設(shè)備的設(shè)計(jì)壽命為 5 年。在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中，必須每年對(duì)本設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)�？膳c本公司聯(lián)系。
10.2 主機(jī)的清潔和消毒
本設(shè)備主機(jī)無(wú)需滅菌、消毒，只需清潔。
1、清洗之前必須關(guān)掉電源并斷開交流電源。
2、臺(tái)車應(yīng)保持無(wú)塵土。
3、保持臺(tái)車清潔，建議要清潔機(jī)殼外表面和顯示屏幕。清潔機(jī)殼要用無(wú)侵蝕類清潔劑。
4、臺(tái)車表面可用醫(yī)用酒精擦拭，自然風(fēng)干或潔凈、干爽的布清潔。
大多數(shù)清潔劑必須稀釋才能使用
不要使用磨損材料
10.3 配件的清潔和消毒
1、訓(xùn)練探頭無(wú)需滅菌，只需要清潔和消毒。
使用清水清洗探頭，切勿使用沸騰水清洗，晾干并貯存。
2、電極片無(wú)需清洗和消毒
自粘性電極片無(wú)需滅菌、消毒和清潔。在發(fā)現(xiàn)電極片表面有臟污時(shí)不要再使用，更換新的電極片。
10.4 電池的維護(hù)
1、不可使用廠家非指定的電池插入電池盒內(nèi)，以免損壞儀器。
2、不可使用其它電源裝置對(duì)電池進(jìn)行充電，以免損壞電池。
3、電池出現(xiàn)老化后，不可將電池隨意丟入火中，以免引起爆炸。
4、不可使用本電池對(duì)其它電子設(shè)備進(jìn)行供電。
5、電池可能造成環(huán)境污染，其廢棄處理應(yīng)遵守當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。
6、為了延長(zhǎng)電池的壽命，對(duì)電池的正確使用和保養(yǎng)維護(hù)是必須的，當(dāng)儀器長(zhǎng)時(shí)間擱置不用時(shí)，應(yīng)定期充電維護(hù)。
般每 3—6 個(gè)月應(yīng)充電次，每次充電時(shí)間 12—15 小時(shí)。充電時(shí)無(wú)論是否開機(jī)運(yùn)行，其充電速度基本相同。
7、如內(nèi)部電池?fù)p壞，應(yīng)及時(shí)更換同類型、同規(guī)格的電池，或直接與本公司聯(lián)系。
10.5 儀器的存放
本設(shè)備存放的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)干燥，環(huán)境溫度在-20℃—+60℃，相對(duì)濕度 10—93%（非冷凝），室內(nèi)應(yīng)避免強(qiáng)烈日光及其
它會(huì)引起腐蝕的氣體，室內(nèi)通風(fēng)良好。
10.6 運(yùn)輸
可以用汽車、火車、飛機(jī)進(jìn)行運(yùn)輸，在運(yùn)輸過(guò)程中不可用力摔打。
14常見故障排除和信息說(shuō)明
通澤盆底肌修復(fù)儀器常見故障排除和信息說(shuō)明
11. 1 開機(jī)故障
主機(jī)開機(jī)，儀器沒有任何反應(yīng)：
檢查電源線是否有電，若電源線有電且電源線與儀器插座連接完好，此時(shí)請(qǐng)檢查保險(xiǎn)絲是否完好。
如果保險(xiǎn)絲損壞，請(qǐng)用戶及時(shí)更換同型號(hào)規(guī)格的保險(xiǎn)絲。
顯示器黑屏，無(wú)圖像顯示：
檢查連接顯示器的插頭是否與插座接觸不良；
檢查連接顯示器的電源線是否正常；
檢查顯示器的亮度，對(duì)比度是否被調(diào)的過(guò)暗；
若以上故障經(jīng)上述操作檢查后仍未排除，請(qǐng)您及時(shí)與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商或本公司聯(lián)系。
11. 2 通信故障
在治療過(guò)程中畫面停止不動(dòng)：
關(guān)閉運(yùn)行程序，重新啟動(dòng)電腦。
11. 3 肌電值過(guò)
儀器檢測(cè)到的肌電值始終過(guò)：
檢查訓(xùn)練者使用過(guò)的電極片是否經(jīng)過(guò)多次使用，若經(jīng)過(guò)多次使用，請(qǐng)用戶及時(shí)更換新的電極片。
檢查電極片與訓(xùn)練者的皮膚接觸是否良好，若接觸不好，請(qǐng)用戶用繃帶纏繞電極片固定在訓(xùn)練者的肢體上。
11. 4 系統(tǒng)軟件恢復(fù)
出廠時(shí)，治療系統(tǒng)軟件已經(jīng)安裝，軟件安裝包請(qǐng)與本公司聯(lián)系。
15盆底肌修復(fù)儀器工作原理
通澤盆底肌修復(fù)儀器工作原理
盆底功能訓(xùn)練的工作原理
盆底功能訓(xùn)練的工作原理是將目前保守治療（除藥物治療外）的各種方法集為體的用于尿失禁治療的新產(chǎn)
品，包括了行為療法：Kegel 鍛煉法、生物反饋、電刺激療法。采取獨(dú)的肌電峰值測(cè)量和動(dòng)態(tài)、交感的觸發(fā)點(diǎn)（閾
值）反饋技術(shù)進(jìn)行開發(fā)的新的尿失禁治療模塊。
Kegel 鍛煉法
Kegel 鍛煉法，又稱盆底肌肉運(yùn)動(dòng)： (Pelvic floor muscle exercise) .
1952 年，美醫(yī)生凱格爾首先在診治中年婦女壓力性尿失禁時(shí)提出，是讓訓(xùn)練者有意識(shí)地對(duì)以恥骨肌、提肛肌
為主的盆底肌進(jìn)行重復(fù)地、選擇性自主收縮和放松，以恢復(fù)衰弱、松弛的盆底肌，加強(qiáng)控尿能力。
數(shù)十年來(lái)，在尿失禁的非手術(shù)治療，骨盆底肌肉運(yùn)動(dòng)直占了非常重要的地位，然而，骨盆底肌肉十分抽象，
看不見也摸不著，因此大部之訓(xùn)練者都無(wú)法或困難地掌握如何以意志力來(lái)控制那部份肌肉的運(yùn)動(dòng)，因而治愈率不
佳。而盆底訓(xùn)練治療中的訓(xùn)練模塊和訓(xùn)練圖形從視覺上以圖形的形式有效地解決了這問題，指導(dǎo)和幫助訓(xùn)練者進(jìn)
行正確的訓(xùn)練，盆底肌肉「正確」的收縮比「有力』的收縮更為重要，能讓訓(xùn)練者在訓(xùn)練時(shí)避免臀大肌及腹肌的收
縮，注于陰道、肛門周圍的肌肉力量。
生物反饋
生物反饋療法利用現(xiàn)代生理科學(xué)儀器，通過(guò)人體內(nèi)生理或病理信息的自身反饋，使訓(xùn)練者經(jīng)過(guò)殊訓(xùn)練后，進(jìn)
行有意識(shí)的“意念”控制和心理訓(xùn)練，通過(guò)學(xué)習(xí)達(dá)到隨意調(diào)節(jié)自身軀體機(jī)能，從而消除病理過(guò)程、恢復(fù)身心健康。生
物反饋治療被推薦為尿失禁治療良方，亦得到度的評(píng)價(jià)。
通過(guò)人體腔內(nèi)（陰道或肛門）用生物反饋肌肉刺激探測(cè)器捕捉和測(cè)量盆底肌肉群在收縮和放松過(guò)程中的峰值
肌電（EMG) , 通過(guò)肌電圖的變化展現(xiàn)在顯示器上，讓訓(xùn)練者感知、理解這些信號(hào)，并根據(jù)這些信號(hào)學(xué)會(huì)在定范圍
內(nèi)通過(guò)意識(shí)調(diào)控骨盆底肌肉的活動(dòng)，依據(jù)不同類型尿失禁的治療模塊進(jìn)行有意識(shí)的“意念”控制和訓(xùn)練，是學(xué)習(xí)收縮
和放松盆底肌好的方法，能讓訓(xùn)練者保持正確的肌肉反應(yīng)，達(dá)到治療目的。
電刺激療法
盆底功能訓(xùn)練是通過(guò)儀器進(jìn)行生物電興奮的治療方法。通過(guò)放置陰道或肛門的探測(cè)器直接偵測(cè)骨盆底腔內(nèi)肌肉
肌電信號(hào)，通過(guò)可視的 EMG 值和圖形變化指導(dǎo)和幫助訓(xùn)練者進(jìn)行正確的骨盆底肌肉收縮和放松。當(dāng)訓(xùn)練者自身不
能完成骨盆底肌肉收縮和放松或能力降低，甚至喪失時(shí)，儀器則產(chǎn)生和傳遞不同的電流，刺激盆底肌肉和神經(jīng)，其
作用機(jī)理為方面抑制膀胱逼尿肌的不正常收縮，另方面同時(shí)增強(qiáng)尿道括約肌的禁尿功能，卻不會(huì)影響正常解尿，
使尿失禁得到部分或完全控制。其大優(yōu)勢(shì)是將自發(fā)的腦肌電信號(hào)（EMG)和外來(lái)的神經(jīng)肌肉電刺激信號(hào)（NMES) 巧
妙地結(jié)合起來(lái)，將外來(lái)的電刺激作用作為種獎(jiǎng)勵(lì)溶于訓(xùn)練者肌肉的主動(dòng)運(yùn)動(dòng)之中，形成個(gè)治療系統(tǒng)來(lái)自靶細(xì)胞
的主動(dòng)閉環(huán)刺激通路。
獨(dú)的峰值肌電測(cè)量技術(shù)
盆底功能訓(xùn)練能通過(guò)每秒 2500 次取樣捕捉到時(shí)間間隔內(nèi)發(fā)生的所有波動(dòng)，測(cè)量盆底肌肉群在收縮和放松過(guò)程中
的峰值肌電值（EMG) 變化，提供訓(xùn)練者盆底肌肉為精確的自發(fā) EMG 信號(hào)；發(fā)現(xiàn)訓(xùn)練者發(fā)出時(shí)想要運(yùn)動(dòng)的微弱信
息，能自動(dòng)察覺訓(xùn)練者意志信號(hào)的增強(qiáng)，判定訓(xùn)練者盆底肌肉運(yùn)動(dòng)動(dòng)機(jī)的強(qiáng)弱，以視聽覺信號(hào)形式揭示盆底肌肉內(nèi)
部生理運(yùn)動(dòng)過(guò)程。
29生產(chǎn)企業(yè)：廣州通澤健康科技有限公司
企業(yè)地址：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)板橋橋西路 20 號(hào)之 501
電話：020-31026636
16通澤盆底肌修復(fù)儀器相關(guān)產(chǎn)品
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